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產品名稱：DLin-MC3-DMA脂質體的制備工藝
制備工藝
1. 合成方法
步驟：
粗品合成：將二亞油基甲醇、4-(二甲氨基)丁酸鹽酸鹽與有機堿（如DMAP或三乙胺）溶于氯仿，在0-10℃反應3-8小時，經萃取、干燥得到粗品。
純化：粗品與硅膠（200-300目）、乙酸乙酯及正己烷混合，在10-30℃反應1-2小時，過濾后減壓濃縮得成品。
工業(yè)化優(yōu)化：采用連續(xù)流反應器技術，提高批次穩(wěn)定性和收率（總收率＞70%）。
2. LNP制備技術
微流控混合法：
步驟：將脂質（DLin-MC3-DMA、DSPC、膽固醇、PEG脂質）溶于乙醇，與核酸溶液（如siRNA）在微流控芯片中快速混合（流速比1:3），形成均勻LNP。
優(yōu)勢：粒徑均一（80-150 nm），包封效率＞90%。
乙醇注射法：
脂質乙醇溶液快速注入水相，經渦旋或超聲處理，形成LNP。
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